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制药离心机的发展要符合GMP的规范

【发布时间:2013-12-22 09:37:20  浏览次数:2227 

近几年生物医学的极快速发展,高速医用离心机也取得了长足的发展,已经形成有别于低速离心机的单独市场格局,预计未来增长势头将继续保持,也吸引更多研究机构进入,同时,高速医用离心机也是离心机行业技术发展最快的分类产品。

离心机是利用离心力,分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开;或将乳浊液中两种密度不同,又互不相溶的液体分开(例如从牛奶中分离出奶油);它也可用于排除湿固体中的液体,例如用洗衣机甩干湿衣服;特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物;利用不同密度或粒度的固体颗粒在液体中沉降速度不同的特点,有的沉降离心机还可对固体颗粒按密度或粒度进行分级。

离心机在医用行业涉及范围特别的广,血液的分离、病毒的研究、DNA的研究、药品的提纯等等都要使用到离心机的。细胞、DNA分子均需要高速医用离心机进行分离研究,高速离心机转速通常在5000转以上,6万转以下,可以提供万倍于重力加速度的离心力进行细小分子的分离。而血液分离一般用3000转的离心分离机,在实际使用中也收到了良好的效果。药品提纯等炼制过程中使用的离心机则为一般低速离心机,转速在3000转以下,处理量大,为满足药品生产中GMP规范和要求,一般使用平板型不锈钢材料制作。

药用离心机的使用功能需求是制造者最为关注的问题,就制药行业使用的情况看,因药物的物质种类繁多、性状的差异很大,从药物制备来说,物料粉碎得细对药物有效成分析出有利,相应提取率会越好,但药渣黏度相对会越大,造成固液分离难度增大,成为困扰分离效率与卸料的难题,使得一部分离心机不适用。

药品的生产和生产质量与制药设备的因素息息相关,GMP的意义是把影响药品生产质量的人为差错减到最低,防止一切对药物的污染、交叉污染和使药品质量下降的发生,确保药品安全和生产质量的万无一失,因此决定了制药装备的发展也必须符合这个原则。所以离心机在快速发展的同时要符合GMP的要求。

   
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